FDA කෙටියෙන්: නියෝජිතායතනය අවසරය ප්‍රතික්ෂේප කිරීමෙන් පසුව E-සිගරට් නිෂ්පාදන අලෙවි කිරීම සඳහා FDA සමාගම්වලට අනතුරු අඟවයි

"නව දුම්කොළ නිෂ්පාදන අලෙවි කිරීමට පෙර ඒවා නීතියේ මහජන සෞඛ්‍ය ප්‍රමිතීන් සපුරාලන්නේ දැයි තීරණය කිරීම සඳහා සුදුසු නියාමන සමාලෝචන ක්‍රියාවලියක් හරහා ඒවා යෙදවීම සහතික කිරීම සඳහා FDA වගකීම දරයි.නිෂ්පාදනයක් නිශ්චිත ප්‍රමිතියට අනුකූල නොවේ නම්, නියෝජිතායතනය අලෙවිකරණ යෙදුම ප්‍රතික්ෂේප කරමින් නියෝගයක් නිකුත් කරයි.FDA වෙතින් අලෙවිකරණ අවසරයක් නොමැති නව දුම්කොළ නිෂ්පාදනයක් එක්සත් ජනපදයේ අලෙවි කිරීම නීති විරෝධී ය.

අපගේ ප්‍රමුඛතම ප්‍රමුඛතාවයක් වන්නේ අනවසර දුම්කොළ නිෂ්පාදන අලෙවි කිරීම සම්බන්ධයෙන් නිෂ්පාදකයින් වගකිව යුතු බව සහතික කිරීමයි.අද ක්‍රියාවෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ, අලෙවිකරණ ප්‍රතික්ෂේප කිරීමේ නියෝගයක් හෝ දැනුම්දීමක් ගොනු කිරීම ප්‍රතික්ෂේප කිරීම සහ එම අනවසර නිෂ්පාදන මෙන්ම නිෂ්පාදකයින් අසාර්ථක වූ නිෂ්පාදන නීතිවිරෝධී ලෙස විකිණීම දිගටම කරගෙන යාම වැනි ඍණාත්මක ක්‍රියාවක් ලැබුණු දුම්කොළ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදකයින්ට එරෙහිව බලාත්මක කිරීමට අපි ප්‍රමුඛත්වය දෙන බවයි. අලෙවිකරණ අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කිරීමට.

මහජන සෞඛ්‍යය ආරක්ෂා කිරීම සඳහා දුම්කොළ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදකයින් නීතියට අනුකූල වන බවට වග බලා ගැනීම අපගේ වගකීම වන අතර නීතිය කඩ කිරීම සම්බන්ධයෙන් අපි සමාගම්වලට වගකීම දිගටම පවරන්නෙමු.

අමතර තොරතුරු

● අද, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් අලෙවිකරණ ප්‍රතික්ෂේප කිරීමේ නියෝග (MDOs) විෂය වන ඉලෙක්ට්‍රොනික නිකොටින් බෙදාහැරීමේ පද්ධති (ENDS) නිෂ්පාදන නීති විරෝධී ලෙස අලෙවි කිරීම සඳහා සමාගම් 20 කට අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි නිකුත් කරන ලදී.මේවා ඔවුන්ගේ පෙර වෙළඳ පොළ දුම්කොළ නිෂ්පාදන යෙදුම් (PMTAs) මත MDO තීරණයන්ට යටත්ව නිෂ්පාදන සඳහා නිකුත් කරන ලද පළමු අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි වේ.

● FDA විසින් දුම්කොළ නිෂ්පාදන නීතිවිරෝධී ලෙස අලෙවි කිරීම සම්බන්ධයෙන් ඔවුන්ගේ PMTA මත ගොනු කිරීම ප්‍රතික්ෂේප කිරීම (RTF) නිර්ණය ලබා ගත් එක් සමාගමකට, ඔවුන්ගේ PMTA මත RTF සහ MDO නිර්ණය ලබා ගත් එක් සමාගමකට සහ ඉදිරිපත් නොකළ සමාගම් හයකට අනතුරු ඇඟවීමේ ලිපි නිකුත් කරන ලදී. ඕනෑම premarket යෙදුම්.

● සාමූහිකව, මෙම සමාගම් 28 FDA සමඟ ඒකාබද්ධ නිෂ්පාදන 600,000කට වඩා ලැයිස්තුගත කර ඇත.

● සැප්තැම්බර් 23 වන විට, FDA විසින් MDOs 323ක් නිකුත් කර ඇති අතර, රසකාරක ENDS නිෂ්පාදන 1,167,000කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක් ගිණුම්ගත කර ඇත.

● FDA විසින් අවශ්‍ය අවසරයකින් තොරව ENDS නිෂ්පාදන අලෙවි කරන සමාගම්වලට එරෙහිව බලාත්මක කිරීමට ප්‍රමුඛත්වය දෙනු ඇත–විශේෂයෙන් තරුණ භාවිතයේ හෝ ආරම්භයේ සම්භාවිතාව සහිත නිෂ්පාදන.